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「北京股票配资公司」恒瑞医药:卡瑞利珠单抗单药III期临床研究到达主要研究终点

  中证网讯(记者 傅苏颖)7月8日晚间,恒瑞医药(600276)宣布通告称,克日,公司研发的卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药比较、多中心III期临床研究(简称“ESCORT研究”)到达主要研究终点。ESCORT研究功效表白,对付既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者,接管卡瑞利珠单抗单药治疗比拟研究者选择的化疗,可耽误患者的总保留期。

  ESCORT研究是一项随机、开放、化疗药比较、多中心III期临床研究,由中国人民解放军总医院第五医学中心徐建明传授和中国医学科学院肿瘤医院黄镜传授接受主要研究者。研究于2017年5月开始入组患者,停止2019年5月,共有448例患者随机入组并接管研究药物,个中228例患者接管了卡瑞利珠单抗治疗,220例患者接管了研究者选择化疗。克日,研究已到达了预设的主要研究终点,即总保留期。该项研究的具体功效将会于2019年9月,在中国福建省厦门市举行的中国临床肿瘤学会(CSCO)以及西班牙巴塞罗那进行的欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上同步宣布。

  食管癌是中国的高发肿瘤,并且病理范例与西欧国度也有差异,对付一线治疗失败的晚期患者,今朝还没有有效的治疗方案。ESCORT研究的乐成,有望办理临床治疗的亟需。

  通告显示,按照我国药品注册相关的法令礼貌要求,药物需完成临床研究并经国度药品监视打点局审评、审批通事后方可出产上市。公司打算于2019年下半年,向国度禁锢部分递交相关适应症的上市申请。